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02/11/2009 - 13h00

AMD LASERS obtém certificação ISO 13485

INDIANÁPOLIS, 2 de novembro /PRNewswire/ -- A AMD LASERS anunciou hoje que conquistou a Certificação 13485:2003 da International Organization for Standardization (Organização Internacional de Padronização -- ISO, por suas siglas em inglês) para seu sistema de gestão da qualidade de aparelhos médicos na América do Norte, Canadá e União Européia. Adicionalmente, o sistema de gestão da qualidade demonstra conformidade com a Medical Device Directive (Diretiva para Aparelhos Médicos) 93/42/EEC, permitindo que os produtos tenham a marca CE, tornando-os disponíveis para venda na Área Econômica Européia.

(Foto: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20090414/DE98219) O ISO 13485:2003 é o padrão internacionalmente reconhecido para o desenvolvimento, produção e manutenção de produtos médicos. Para obter a certificação ISO 13485 uma companhia tem que "demonstrar a habilidade de fornecer aparelhos médicos e serviços relacionados que atendam sistematicamente  s exigências dos consumidores e regulatórias, aplicáveis aos aparelhos médicos e serviços relacionados". Durante o processo de certificação, a AMD LASERS formou parceria com a TUV Rheinland, um renomado grupo internacional de serviços que trabalha como órgão de certificação ISO, fazendo a auditoria da segurança e da qualidade de produtos, sistemas e serviços tanto novos quanto já existentes.

"Foi um prazer trabalhar com a TUV Rheinland", disse Amy Szentes, Gerente de Conformidade da AMD LASERS. "Eles representam o padrão ouro dos órgãos de certificação ISO e estamos confiantes de que esta certificação valida todo o trabalho duro que colocamos tanto na qualidade quanto na conformidade dos produtos".

"Termos conquistado a certificação ISO 13485 demonstra ainda mais nossa liderança e compromisso com os mais altos padrões de nossa indústria", disse Alan Miller, Presidente e Executivo-Chefe da AMD LASERS. "Temos também muitos clientes em potencial na Europa que desejam adquirir a tecnologia Picasso, portanto nossa habilidade de usar a marca CE é um outro grande passo em nossa missão de fornecer lasers dentais avançados e com preços acessíveis em todo o mundo. Este é um dia de orgulho para nossa jovem companhia".

Sobre a AMD LASERS A AMD LASERS, fundada em 2006, é a líder global no fornecimento de tecnologia laser completa e acessível para profissionais de odontologia que se preparam para levar seu consultório para o próximo nível. A integração da tecnologia Picasso, nossa tecnologia laser de alta qualidade, permite que milhares de consultórios dentários forneçam com facilidade cuidados avançados para os pacientes. Nossos clientes também recebem serviço completo de suporte aos clientes a partir de nossos bem instruídos e amigáveis funcionários. Para mais informações sobre a AMD LASERS, ligue para 866-999-2635, +1-317-202-9530, ou visite-nos on-line no endereço: www.AMDLASERS.com.

FONTE AMD LASERS 02/11/2009 CONTATO: Joyce Townsend, +1-317-202-9530, ramal 110, joyce.townsend@amdlasers.com

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