FDA aprova vacina contra meningite da Novartis
Paris, 24 Jan 2015 (AFP) - O gigante farmacêutico suíço Novartis anunciou nesta sexta-feira que recebeu o sinal verde da FDA, a agência federal americana responsável pelo setor setor de remédios e alimentos, para comercializar o Bexsero nos Estados Unidos, sua vacina contra a meningite B.
Em abril de 2014, as autoridades da FDA já haviam atribuído o status de "terapia inovadora" ao Bexsero.
"A FDA concedeu uma aprovação ao Bexsero, de maneira acelerada, para a imunização ativa", informa a nota divulgada pela Novartis.
Essa vacina contra o meningococo do sorogrupo B já havia sido homologada em 36 países, entre eles Canadá, Austrália e na União Europeia.
O público-alvo da medicação abrange os indivíduos de 10 a 25 anos.
"Embora seja rara, a meningite B é uma doença devastadora, particularmente em crianças e adolescentes", afirmou o chefe da Divisão de Vacinas da Novartis, Andrin Oswald, citado no comunicado.
Em abril de 2014, as autoridades da FDA já haviam atribuído o status de "terapia inovadora" ao Bexsero.
"A FDA concedeu uma aprovação ao Bexsero, de maneira acelerada, para a imunização ativa", informa a nota divulgada pela Novartis.
Essa vacina contra o meningococo do sorogrupo B já havia sido homologada em 36 países, entre eles Canadá, Austrália e na União Europeia.
O público-alvo da medicação abrange os indivíduos de 10 a 25 anos.
"Embora seja rara, a meningite B é uma doença devastadora, particularmente em crianças e adolescentes", afirmou o chefe da Divisão de Vacinas da Novartis, Andrin Oswald, citado no comunicado.
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